国家药品监督管理局近日公布了《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，旨在促进化妆品新原料的研发与应用，并为产业的创新和高质量发展提供支持。

此次新规的出台，聚焦于解决化妆品原料创新过程中的实际问题。在确保安全标准不降低的前提下，新规对注册备案资料的要求进行了优化和调整，旨在提高新原料研发效率，并为企业提供更多支持。具体调整体现在以下几个方面：

首先，新规明确了管理与技术要求的划分。将新原料的管理要求整合至《新原料规定》，侧重于管理属性；而技术要求则归入《技术通则》，以更好地适应产业发展变化，并实现更有效的监管。

其次，对新原料的分类进行了调整，并简化了资料提交要求。将“较高风险”功效的范围从原先的10类缩小至防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白这5类，使其与注册功效范围保持一致。对于其他功效原料，相关资料要求也相应简化。部分注册备案资料，例如功能依据、检测方法文本及验证资料、加速试验和长期稳定性试验资料等，企业只需自行留存备查，无需提交。

第三，新规强调充分利用现有数据，避免重复性测试。在进行新原料安全评估时，将优先考虑已有的安全背景信息、安全使用历史和安全食用历史等数据。同时，考虑到部分新原料可能已按照相关规定完成了毒理学试验，为减少不必要的重复性实验并降低企业研发成本，新规允许在不影响安全评估结论的前提下，利用已按照我国其他国家标准或国际通行方法进行的试验数据，并对试验机构的资质要求进行了相应调整。

最后，新规鼓励应用新技术和新方法，包括全面接纳动物替代方法。企业可以采用国际权威机构认可的动物替代测试方法进行试验，这将有助于减少国际贸易中的技术壁垒，对中国美妆品牌走向国际市场起到积极作用。此外，如果企业有充分的科学依据，计划采用新的策略或方法进行新原料安全评估，可以主动与技术审评机构进行沟通。